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          關于子公司醫用一次性防護服取得醫療器械注冊證的公告

          來源:admin 時間:2020-07-07 12:38:18 次數:

          本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

          近日,華仁藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“華仁藥業”)全資子公司青島華仁醫療用品有限公司(以下簡稱“華仁醫療”)收到山東省藥品監督管理局頒發的醫用一次性防護服《醫療器械注冊證》,現將相關情況公告如下:

          一、醫療器械注冊證的具體內容

          1、注冊人名稱:青島華仁醫療用品有限公司

          2、注冊人住所:青島市嶗山區株洲路 187 號

          3、生產地址:青島市嶗山區株洲路 187 號 2 號樓、無菌醫療器械車間樓和青島市平度市南村鎮東海路 2 號

          4、產品名稱:醫用一次性防護服

          5、型號、規格:HRFYCS、HRFYCM、HRFYCL、HRFYCXL、HRFYCXXL

          6、結構及組成:產品由覆膜無紡布材料制成。醫用一次性防護服款式為連身式,由連帽上衣、褲子組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口采用彈性收口,產品無菌提供。

          7、適用范圍:供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

          8、注冊證編號:魯械注準 20202140725

          9、批準日期:2020 年 07 月 03 日

          10、有效期至:2025 年 07 月 02 日

          二、對公司的影響及風險提示

          公司的醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩以及醫用防護口罩已經分別于 2020 年 4 月 16日和 2020 年 5 月 6 日取得了山東省藥品監督管理局核準簽發的《醫療器械注冊證》。本次取得醫用一次性防護服《醫療器械注冊證》,將進一步豐富公司防護產品線。公司在現有潔凈廠房內進行醫用一次性防護服的生產,可充分發揮公司自身優勢,更好地利用現有資源,該項目投資小、建設周期短,短期內即可實現規?;a,項目達產后,將進一步豐富公司產品線,補齊防護產品的品種和品規。

          受原材料價格波動、市場供求、全球疫情形勢變化及其他多重因素的影響,項目存在一定的不確定性和經營風險,敬請廣大投資者注意風險。鑒于本項目投資較小且隨著國家政策的推廣和引導、公共衛生水平的提高等因素,醫用防護產品的需求將有機會得以持續增長,因此風險基本是可控的。

          三、備查文件

          《中華人民共和國醫療器械注冊證》(醫用一次性防護服)



          特此公告。


          華仁藥業股份有限公司董事會

          二〇二〇年七月七日    


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